การทดลองในมนุษย์ระยะที่ 19 ในวัคซีนที่ใช้อนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ที่พัฒนาขึ้นเพื่อต่อต้านโควิด -2 และถือเป็นวิธีการฉีดวัคซีนที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่สุดวิธีหนึ่งกำลังจะเริ่มในไม่ช้า
การทดลองในมนุษย์ระยะที่ 19 ในวัคซีนที่ใช้อนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ที่พัฒนาขึ้นเพื่อต่อต้านโควิด -2 และถือเป็นวิธีการฉีดวัคซีนที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่สุดวิธีหนึ่งกำลังจะเริ่มในไม่ช้า มีการขออาสาสมัครอย่างน้อย 19 คนสำหรับระยะใหม่ของวัคซีนที่ใช้ VLP ในประเทศซึ่งอยู่ภายใต้ร่มของแพลตฟอร์มTÜBİTAK COVID-480 ตุรกี
Mustafa Varank รัฐมนตรีว่าการกระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีซึ่งได้รับการฉีดวัคซีนโดยสมัครใจในการศึกษาวิจัยทางคลินิกระยะที่ 1 ของผู้สมัครวัคซีน VLP เรียกร้องให้เข้าสู่ระยะที่ 2 รัฐมนตรี Varank ในโพสต์ของเขาในบัญชีโซเชียลมีเดียของเขากล่าวว่า“ เราประสบความสำเร็จในระยะที่ 1 ในผู้สมัครวัคซีนที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่สุดของเรา เรากำลังมองหาอาสาสมัครที่ตรงตามเงื่อนไขสำหรับระยะที่ 2 ของวัคซีน VLP ที่ฉันเป็นอาสาสมัคร เราต้องการให้วัคซีนของเรารักษาคนทั้งโลก " ใช้นิพจน์
การศึกษาระยะที่ 2 ของผู้สมัครวัคซีน VLP จะดำเนินการที่ Kocaeli University และโรงพยาบาลฝึกอบรมและวิจัยโรคทรวงอกอิสตันบูล Yedikule ภายใต้การประสานงานของ Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center แอปพลิเคชันจะถูกนำมาจาก onkoloji.gov.tr และ covid19.tubitak.gov.tr
พิสูจน์ความน่าเชื่อถือ
ศ. ดร. ขั้นตอนใหม่ได้เริ่มขึ้นในการทดลองในมนุษย์ของผู้สมัครรับวัคซีน VLP ในประเทศซึ่งพัฒนาขึ้นจากโครงการร่วมกันของ Mayda Gürselและ Bilkent University İhsanGürsel couple การศึกษาได้เริ่มขึ้นในระยะที่ 1 ซึ่งจะวัดประสิทธิภาพของวัคซีน VLP ซึ่งได้รับการพิสูจน์ความน่าเชื่อถือในระยะที่ 2
มีผู้เข้าร่วม 1 คนในระยะที่ 38
ในระยะที่ 1 Varank รัฐมนตรีว่าการกระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีTÜBİTAKประธานศ. ดร. ร่วมกับ Hasan Mandal อาสาสมัครอย่างน้อย 38 คนจะเข้าร่วมในระยะที่ 2 ของการทดลองในมนุษย์ซึ่งรวม 480 คนได้รับการฉีดวัคซีนด้วยความสมัครใจ
อายุมากกว่า 18 ปีไม่มีการพัฒนาความผิดปกติในร่างกาย
อาสาสมัครจะถูกคัดเลือกจากผู้ที่มีอายุมากกว่า 18 ปีซึ่งไม่มีปัญหาสุขภาพหรือโรคใด ๆ และผู้ที่มีสุขภาพโดยรวมที่ดี อาสาสมัครจะถูกขอให้ไม่มีการพัฒนาแอนติบอดี Covid-19 และการตรวจ Covid-19 PCR, HIV, Hepatitis B และ C ให้เป็นผลลบ
จะไม่ตั้งครรภ์
สตรีมีครรภ์ไม่สามารถเป็นอาสาสมัครได้ อาสาสมัครจะได้รับการตรวจนับเม็ดเลือดตับไตและระดับน้ำตาลในเลือด อาสาสมัครจะถูกขอให้ลงนามในแบบฟอร์มแสดงความยินยอม
3 โดสในช่วงเวลา 2 สัปดาห์
อาสาสมัคร 480 คนที่มีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์ทั้งหมดนี้จะได้รับการฉีดวัคซีนโดยวิธีฉีดเข้าใต้ผิวหนังนั่นคือเข้าใต้ผิวหนังไม่ใช่เข้าไปในกล้ามเนื้อจากแขน อาสาสมัครจะได้รับวัคซีนสองครั้งโดยมีช่วงเวลา 3 สัปดาห์
มีประสิทธิภาพกับชาวอังกฤษ
วัคซีนระยะที่ 2 ซึ่งเตรียมให้ใช้ได้ผลกับทั้งหวู่ฮั่นและสายพันธุ์อังกฤษจะได้รับการดูแลที่มหาวิทยาลัย Kocaeli และโรงพยาบาลฝึกอบรมและวิจัยโรคทรวงอกอิสตันบูล Yedikule ภายใต้การประสานงานของศูนย์วิจัยทางคลินิกของโรงพยาบาลและการฝึกอบรมด้านเนื้องอกวิทยาอังการา
กระบวนการตรวจสอบหนึ่งปี
ภูมิคุ้มกันของอาสาสมัครจะได้รับการตรวจสอบเป็นเวลาหนึ่งปีหลังจากการฉีดวัคซีนในช่วง 21 วัน อาสาสมัครจะได้รับการตรวจตามช่วงเวลาปกติในช่วงเวลานี้
ผู้สนับสนุน 3 พันคนในระยะที่ 15
ภายใน 2 วันหลังจากเสร็จสิ้นการศึกษาการฉีดวัคซีนระยะที่ 15 ในอาสาสมัครทุกคนระยะที่ 3 นั่นคือขั้นตอนการทดลองทางคลินิกขั้นพื้นฐานซึ่งจำเป็นสำหรับการให้ยาอย่างกว้างขวางจะเริ่มขึ้น ในระยะที่ 3 จะมีการฉีดวัคซีนให้กับอาสาสมัครมากกว่า 40 คนในเกือบ 10 ศูนย์เพื่อคัดเลือกจากทั่วตุรกี
ในรายชื่อใคร
หมายเลขโลกTÜBİTAK Covidien-19 Turkey Platform ครอบคลุมโดยผู้สมัครวัคซีนที่พัฒนาด้วยเทคโนโลยี VLP เดียวซึ่งจัดขึ้นในรายชื่อผู้สมัครวัคซีน WHO Covidien-30 ในวันที่ 19 มีนาคมขั้นตอนทางคลินิกในโลกประเภทนี้เป็นผู้ได้รับวัคซีนลำดับที่ 4
VACCINE DOSE ครั้งแรกใช้ในวันที่ 17 เมษายน
รัฐมนตรีว่าการกระทรวง Varank, Mayda และİhsanGürselเยี่ยมชมโรงงานผลิตยาเทคโนโลยีชีวภาพของ Nobel İlaçในเมือง Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK) ในเดือนมกราคมเพื่อดูการทำงานของอาจารย์ในสถานที่ Varank มาที่ศูนย์การวิจัยทางคลินิกของ Ankara Oncology Hospital Phase-17 เมื่อวันที่ 1 เมษายนพร้อมกับTÜBİTAK President Mandal และกลายเป็นวัคซีนเข็มแรก วัคซีนเข็มที่สองให้กับ Varank และ Mandal ในวันที่ 7 พฤษภาคม
ปฏิกิริยาภูมิคุ้มกัน
ในวัคซีนชนิด VLP อนุภาคคล้ายไวรัสที่พัฒนาแล้วจะเลียนแบบไวรัสในลักษณะที่ไม่ก่อให้เกิดการติดเชื้อ แม้ว่าอนุภาคเหล่านี้จะกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน แต่ก็ไม่ก่อให้เกิดความเจ็บป่วย
VACCINE ANTIGEN พร้อมโปรตีน 4 ชนิด
คุณสมบัติอีกประการหนึ่งของผู้สมัครวัคซีนที่พัฒนาโดยGürsel couple คือแตกต่างจากวัคซีน VLP อื่น ๆ โปรตีนโครงสร้าง 4 ชนิดของไวรัสถูกใช้เป็นแอนติเจนของวัคซีนในแพลตฟอร์มนี้ ในแง่นี้ไม่มีผู้ฉีดวัคซีนที่เข้าสู่ระยะทางการแพทย์ในโลก
การรับรู้ของอาสาสมัคร
การเป็นอาสาสมัครมีความสำคัญอย่างยิ่งในการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3 ของวัคซีนในประเทศ เพื่อเพิ่มการรับรู้ของอาสาสมัครจึงมีการเปิดหน้าแอปพลิเคชันบนเว็บไซต์ของTÜBİTAK COVID-19 Turkey Platform และโรงพยาบาลฝึกอบรมและวิจัยมะเร็งวิทยาอังการา ผู้ที่ต้องการเป็นอาสาสมัครสามารถสมัครได้โดยกรอก "แบบฟอร์มอาสาสมัคร" ที่ onkoloji.gov.tr และ covid19.tubitak.gov.tr
เป็นคนแรกที่แสดงความคิดเห็น